В соответствии с федеральным законодательством, каждая лаборатория должна проходить аккредитацию. Чтобы лаборатория прошла процедуру успешно, необходимо соблюдение целого ряда критериев. К каждому из критериев дополнительно устанавливаются оценки, указанные в руководстве по качеству.
Это означает, что должны действовать стандарты деятельности. Таким образом, законодательно установлено обязательное внедрение системы менеджмента качества для успешного прохождения аккредитации. Помощь с внедрением СМК оказывает эта фирма и подобные ей юридические компании, специализирующиеся на сертификации и лицензировании. Наличие СМК должно быть документально оформлено и подтверждено. Разрабатывается она в виде отдельного документа или совокупности актов организации, представляющих собой систему. Соответствующий документ должен быть подписан непосредственно руководителем лаборатории и скреплен печатью хозяйствующего субъекта.
Все требования, установленные нормативно условно можно разделить на следующие категории:
- Требования, предъявляемые к лаборатории, ее персоналу, их квалификации.
- Требования, предъявляемые к исследованиям на месте временных работ.
- Требования к документальному сопровождению как основного процесса исследовательской деятельности, так и общих вопросов хозяйственной деятельности.
В целом все критерии оценки направлены на совершенствование профессиональной сферы и максимально полного удовлетворения потребностей заказчиков.
Требования, предъявляемые к лаборатории
- Наличие документальных методик и соблюдение их требований.
- Наличие у персонала непосредственно принимающего участие в выполнении исследовательских или испытательных работ профильного образования не ниже среднего, опыта работы по профилю не менее 3 лет, допуска к работам в случаях определенных федеральным законодательством. Допуск к лабораторным работам лиц, не соответствующих критерию, допускается только под контролем, из числа штатного персонала соответствующего критериям.
- При испытании средств связи работники должны иметь высшее профильное образование.
- Штатные сотрудники при исследовательских работах обеспечивают организацию деятельности с учетом не менее половины, действующих в сфере испытаний стандартов, нормативов.
- При проведении испытаний во взрывоопасных средах штатные сотрудники, производящие испытания обеспечивают соответствие деятельности всем стандартам в сфере.
Следует учесть, что к исследованиям могут предъявляться дополнительные критерии.
Требования при проведении временных работ
Лаборатория также имеет право осуществлять испытания по месту организации временных работ:
- если соответствующие испытания проводятся с применением лабораторного оборудования, но за пределами непосредственной лаборатории;
- если в процессе испытаний используется уникальное оборудование, расположенное по месту деятельности заказчика;
- при исследовании продукции железнодорожного назначения, когда необходимое испытательное и измерительное оборудование доступны по месту производства данной продукции.
Если уникальное оборудование, расположено за пределами РФ, то соответствие средств измерений достигается калибровкой, правила которой регулируются межправительственными соглашениями между РФ и государством проведения испытаний.
Перечень обязательных документов в соответствии с СМК
Среди обязательных атрибутов СМК для успешного прохождения аккредитации выделяют
- Выделена область применения СМК.
- Организация имеет утвержденную политику в области СМК.
- Внутренние правила деятельности лаборатории, разработанные для каждого структурного подразделения.
- Наличие системы, обеспечивающей беспристрастность лаборатории в профессиональной сфере.
- Наличие кадровой политики и политики в сфере подготовки кадров.
- Наличие правил ведения документооборота.
- Наличие правил работы, определяющих транспортировку, хранение, применение, сервисное обслуживание оборудования.
- Наличие критериев отбора методик испытаний.
- Правила разработки методик, в том числе в сферах, не относящихся к непосредственной сфере профессиональной деятельности.
- Наличие алгоритма действий при выявлении не соответствия или нарушения работ.
- Закрепленная система взаимоотношений, регламент использования услуг субподрядчиков при проведении лабораторных испытаний, регулирующих также внесение записей о удовлетворительном или неудовлетворительном результате подряда.
- Наличие системы контроля за соблюдением требований стандартов.
- Наличие системы совершенствования качества лабораторных испытаний.
- Правила организации проведения испытаний, включая температурный режим, освещенность места, влажность, любые условия, влияющие на качество лабораторных исследований и его результат.
Кроме вышеперечисленных требований лаборатории придется разработать инструкции, регламентирующие порядок обращения с испытательными средствами во время самих испытаний. Соответствующие инструкции должны охватывать весь процесс, начиная от порядка и критериев отбора проб для исследования, и заканчивая внедрением корректирующих мероприятий при выявлении не соответствующего качества работ. Следует помнить, что конкретные формы документов не утверждаются законодательно. Законодательство также не говорит о том, что перечень требований к процессам, процедурам исчерпывающий.
